眩晕急性期用药之安全优选

2020-06-05 08:54:31 朗宁盛康

头晕/眩晕病因复杂,诊疗涉及多个学科。一直以来,国内外存在多种头晕或眩晕的定义或分类方式。2009 年Barany协会首次提出了前庭症状的共识性分类,对头晕、眩晕症状界定清晰,每一类症状具有一定的特异性,较1972年和既往国内的概念有明显进步,便于临床统一界定标准。

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眩晕发作期/急性期的常见药物主要有:前庭抑制剂(如抗组胺类、苯二氮类或抗胆碱能类等药物);糖皮质激素;对症支持治疗(止吐剂、补液支持等);改善微循环药物(如天麻素制剂)[1]

临床常见眩晕疾病其中大部分为周围性头晕/眩晕疾病,占50%~70%,预后常常较好;小部分为中枢性头晕/眩晕,占20%~30%,预后常常较差,严重时危及生命[1]。在头晕/眩晕疾病的临床诊治中,要优先检出危害大的恶性中枢性眩晕。因此在未完全排除恶性中枢性眩晕风险的时候用药的安全性就显得尤为重要。

天眩清天麻素注射液是昆药集团原研产品,主要成分为天麻素。天麻是我国传统中药材,具有息风止痉,平抑肝阳,祛风通络的功效。对于各种头晕头痛都有显著疗效。后经证实,天麻的有效成分正是天麻素。1979年中科院昆明植物所周俊院士首次从天麻中发现了天麻素,并确认了化学结构, 1980年昆药集团联合周俊院士共同完成了天麻素的化学合成。1984年,昆药集团天眩清天麻素注射液正式上市,至今临床应用35年,其临床价值已得到充分验证,现已成为眩晕急性期治疗的首选用药。循证医学研究表明,天麻素注射液对眩晕的控制率及前庭功能的改善均优于常用抗眩晕药物盐酸倍他司汀注射液,且安全性高[2]

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基于天麻素注射液的突出疗效,近几年先后被众多眩晕及前庭疾病的相关专家共识推荐。

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近期发布的《头晕眩晕基层诊疗指南(2019年)》,再次给与了天麻素疗效的肯定。该指南推荐天麻素制剂用于头晕/眩晕急性期或发作期治疗。

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附:天麻素处方资料

适应症

用于神经衰弱、神经衰弱综合症及血管神经性头痛等症(如偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等)亦可用于脑外伤性综合症、眩晕症如美尼尔病、药性眩晕、外伤性眩晕、突发性耳聋、前庭神经元炎、椎基底动脉供血不足等。

规格

2ml:0.2g

用法用量

肌内注射,一次0.2g,一日1~2次。器质性疾病可适当增加剂量,或遵医嘱。 

静脉滴注,每次0.6g,一日1次,用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250~500ml稀释后使用。

不良反应

有少数病人出现口鼻干燥、头昏、胃不适等症状,但不致影响病人接受用药,也无需特殊处理。

禁忌

对本品中任何成份过敏者禁用。

注意事项

使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。同时使用其他药品,请告知医生。当药品性状发生改变时禁止使用。

药理毒理

1. 药理:

药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调,产生镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。

2.毒理:

急性毒性实验:小鼠口服或尾静脉注射天麻素,剂量用到5000mg/kg,观察3天,未见中毒及死亡。

亚急性毒性实验:犬及小鼠给药4~6天后,经血液化验,对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检,未见细胞变性。以上结果表明,天麻素对造血系统、肝、肾功能及血脂均无影响。

药代动力学

注射给药后,血药浓度高低与镇静作用时间一致,消除半衰期为4.44小时。在体内分布以肾最高,其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从尿中排出,从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%,其中97%经尿排出,主要在前2小时,胆汁和粪便排出很少贮藏。

 

 

 

引用文献:

[1] 中华医学会,中华医学会杂志社 ,中华医学会全科医学分会 头晕眩晕基层诊疗指南(2019年)[J]中华全科医师杂志,2019,19(3):201-211

[2] 陈静等,天麻素注射液治疗眩晕的多中心随机单盲对照试验,中国循证医学杂志,2004,4(12):864-870.